什么是药品标准起草?

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/05/30 06:04:57
对于一种在中国药典中找不到该药品标准的,若要制定,一般是怎样流程的?

在药典中找不到的品种,还需要在部颁标准、地标升国标、新药标准转正等其他国家标准中进行查找。

如果都查不到,即为未注册新药,未注册的不能称之为药品,要按照新药注册审批办法进行研究、申报,在这过程中自然也有标准制定的过程。

参照国家标准格式制定就是啊

学一下《药品注册管理办法》吧 呵呵

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0053/24529.html