ISO 9000认证的相关题目,学校老师出的,请教高手解答。

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/06/01 21:16:44
问题是这么出的。

你单位研制的产品(如电器、仪表、飞机、导弹、IT产品等)中,含有大量的计算机软件,如果你单位需要进行ISO 9000认证,那么,质量体系文件应该如何编制?

我实在是一头雾水,不知道怎么回答请教高手帮忙解答

一.质量体系文件的作用
  1. QS文件确定了职责的分配和活动的程序,是企业内部的“法规”。
  2. QS文件是企业开展内部培训的依据
  3. QS文件是质量审核的依据。
  4. QS文件使质量改进有章可循。

  二.质量体系文件的层次
  第一层:质量手册
  第二层:程序文件
  第三层:第三层文件通常又可分为:
  n 管理性第三层文件(如:车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导 则、产品标识细则等)
  技术性第三层文件(如:产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等)
  注:表格一般归为第三层文件。
  三.编写质量体系文件的基本要求
  a)符合性----应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求;
  b)可操作性----应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度,而不是越多越严就越好;
  c)协调性----文件和文件之间应相互协调,避免产生不一致的地方。针对编写具体某一文件来说,应紧扣该文件的目的和范围,尽量不要叙述不在该文件范围内的活动,以免产生不一致。

  四.编写质量体系文件的文字要求
  a)职责分明,语气肯定(避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语);
  b)结构清晰,文字简明;
  c)格式统一,文风一致。

  五.文件的通用内容
  a)编号、名称;
  b)编制、审核、批准;
  c)生效日期;
  d)受控状态、受控号;
  e)版本号;
  f)页码,页数;; g)修订号。
  六.质量手册的编制
  1.质量手册的结构(参考):
  --封面
  --前言(企业简介,手册介绍)
  --目录
  1.0------颁布令
  2.0------质量方针和目标
  3.0------组织机构
  3.1--行政组织机构图
  3.2