数字化X光机属于三类医疗器械么

风险高的设备如激光治疗设备、X光核磁CT类设备、心血管设备或支架以及心脑监护设备。一次性使用无菌注射器、植入式心脏起搏器。分类目录6831类规定了X光机的管理类别，有三类的，也有2类的，关键看风险。具体参考分类目录中6831这个类别。

最新政策，所有的数字化X光机现在都属于二楼医疗器械了！请关注中国食品药品监督管理局网站

X射线机的管理分类：6830医用X射线设备

200mA（含200mA）以下为II类 ，以上为III类。