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来源：百度知道 编辑：UC知道 时间：2024/06/02 10:42:37
13 Is there a procedure/ policy for the change management process (both on the products and on the systems)? If answer is yes, enclose the document or the code of the document.
14 Are there procedures/ policies which describe the activities to follow during the production steps/ controls? If answer is yes, enclose the document or the code of the document 15 Is there a procedure/ policy for the execution and the managing of the training courses for internal personnel? If answer is yes, enclose the document or the code of the document.
15 Is there a program for the execution of the training sessions? 15 Are the attendees to the training courses registered in personnel training records? If answer is yes, enclose the document or the code of the document. N. ( 1 ) Question Description ( 2 ) Answer from Supplier ( 3 ) QA MerckSerono Review 16 Is there a procedure/ policy for the Instruments Qualification Management? If answer is yes, enclose the document or the code of the docume

13有一个程序/政策的变化管理过程(包括产品和系统)?如果答案是肯定的,附上的文件或程序文件。
14有程序/政策,描述了在生产活动中遵循步骤/控制?如果答案是肯定的,附上的文件或程序文件有一个程序/政策的执行和管理培训课程,在内部人员吗?如果答案是肯定的,附上的文件或程序文件。
有一个程序执行的训练? 15是出席人该注册人员培训课程培训记录?如果答案是肯定的,附上的文件或程序文件。N。(1);(2)回答问题描述从供应商(3)MerckSerono审查16还有QA程序/政策资质管理工具?如果答案是肯定的,附上的文件或程序文件。
17在此情形,你使用设备/仪器需要校准,有一个程序/政策为他们的正确的程序吗?如果答案是肯定的,附上的文件或程序文件。
18有一个程序/政策执行预防性/非凡的维修工具如何?如果答案是肯定的,附上的文件或代码文档的维护。18所执行的活动中所描述的客户程序/政策吗?如果答案是肯定的,附上的文件或程序文件。
18有一个程序执行预防性维修设备吗?

13是否有程序/政策，改变管理的过程中（包括对产品和系统） ？如果答案是肯定的，附上的文件或代码的文件。
14是否有程序/政策，其中叙述了活动，以生产过程中的后续步骤/控制？如果答案是肯定的，附上的文件或代码的文件有15个程序/政策的执行和管理的培训课程的内部人员？如果答案是肯定的，附上的文件或代码的文件。
15日是有计划的执行情况的培训班？ 15名与会者的培训课程登记在人员培训记录？如果答案是肯定的，附上的文件或代码的文件。注（ 1 ）问题的说明（ 2 ）答复供应商（ 3 ）质量保证MerckSerono审查有16程序/政策仪器资质管理？如果答案是肯定的，附上的文件或代码的文件。
17个的情况下，您使用的设备/工具，都需要校准，是否有程序/政策的正确适用？如果答案是肯定的，附上的文件或代码的文件。
18是否有程序/政策执行预防性/特别维修的文书使用？如果答案是肯定的，附上的文件或代码的文件。 18岁的维护活动所进行的客户所描述的程序/政策？如果答案是肯定的，附上的文件或代码的文件。
18是否有计划的执行预防性维修的设备？

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