癫克星胶囊处方设计的理论依据如何？

癫克星(天星镇痫、天星定痫、癫克星、癫克宁)胶囊由胆南星、天竺黄、牛黄、珍珠、羚羊角、钩藤、天麻、全蝎、僵蚕、丹参、柴胡、白芍、石菖蒲等三十余味组成。具有平肝熄风、通络镇痉、宁心安神定惊、清热化痰、开窍醒脑等功能。基于一作用机理，我们在临床上辨证地运用癫克星胶囊治疗因痰热、肝风等引起的头痛、失眠、狂证等病，收到很好的疗效，值得临床推广应用。
除对癫痫病有特效外，我们在临床运用中治疗失眠、狂躁、头痛等病也取得非常明显的疗效。
为了保证用药的安全有效，新药用于临床之前的动物实验情况是大家所关心和重视的。癫克星胶囊是在祖传古方基础上，经发掘、研究组成的抗癫痫新制剂，具有豁痰清热、宣窍行气、熄风镇痉的功能。因其是在古方应用基础上完成的。所以已有一定实践基础，但是为了尊重科学、遵守新药研制的有关规定，确保新药临床应用的安全可靠，我们仍进行了充分的动物实验研究，并从这—系列实验研究中进一步证实此药的作用。
先介绍—下药效学方面的情况。我们采用电刺激和化学药品等多种手段建立动物惊厥模型，分别观察癫克星对不同原因所致惊厥的保护和对抗作用，实验结果显示：癫克星对动物惊厥具有明显的对抗作用，组方主要成份之间，还显示出有明显的增加药效的协同作用，提示之一配方，组方具有较高的合理性和有效性。
在毒理学方面，癫克星既做了急性毒性试验，也做了长期毒性试验。长期毒性试验不仅做了小动物的观察，还进行了大动物（狗）的实验观察。动物急性毒性试验结果的几项主要指标表明：体重20±2g小白鼠，其半数致死量LD50，腹腔注射为1041.7±86.6mg/kg,经口灌胃为2l40+260mg/kg。尸体检验内脏各主要脏器均未发现有明显异常改变。长期毒性试验从2组动物试验结果来看均显示，癫克星在高于药效学有效剂量6～12倍时，连续给药90天和180天，实验动物均未发现有蓄积毒性及延迟性毒性反应。说明癫克星在临床常用剂量下，长期使用，是安全可靠的。