制药企业如何保证药品安全

当一种药品拿在我们手里的时候，也许看上去普通甚至很不起眼，但其实这一粒粒小药丸凝结了工艺流程设计、质量安全控制等等很多环节。药品质量的好坏直接关系到人们的生命健康和安全。所以，对于药品生产和企业的管理，我们国家一直在推行与国际接轨的GMP认证制度。目前只有通过GMP认证的企业才能生产药品。
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。