有关于进口医疗器械的一些问题

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/05/11 21:30:03
由于去年的医疗行业整顿,进口医疗器械注册手续变得异常冗长和反复。经朋友提示,通过国家技术监督检验检疫局可以取得型式批准证书,而且过程较为简短。

我想问一下:如果只取得型式批准证书,是否就可以在国内销售?
或者取得该证书后,仍需其他诸如注册证之类的证书才能销售?

请高人指点!!!!

医疗器械的进口管理、销售仍归国家食品药品监督管理局管理,国内销售必须凭注册证销售。此种产品不属于技术监督局的管理范畴。依然要检测和报批。时间在半年多。