药品有效期是如何制定的?制定的依据是什么?
来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/05/07 16:56:13
我记得好像和加速实验及长期稳定实验有关,但是具体是如何制定的我忘记了,那位高人指点一下!
加速稳定性试验可做为暂定有效期的依据,但上市药品的有效期必须是依据中试规模以上产品的稳定性试验资料来确定。
详见第六版本科教材《药剂学》
化学药的半衰期
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加速稳定性试验可做为暂定有效期的依据,但上市药品的有效期必须是依据中试规模以上产品的稳定性试验资料来确定。
详见第六版本科教材《药剂学》
化学药的半衰期