临床试验中不良事件和不良反应有什么区别

临床试验中不良事件是指发生的事件例数。

不良反应是指可能发生的相应反应现象。

如实记录受试产品的副作用及不良事件，并分析原因;发生不良事件及严重副作用的，应当如实、及时分别向受理该医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局报告;发生严重副作用，应当在二十四小时内报告