药品批次号是按什么规律产生的

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/06/07 15:31:24

药品批号表示药品生产日期的一种编号,也是表示这批药品是同一次投料,同一生产工艺所生产的产品。一般采用六位数字,前两位数字表示年份,中间两位数字表示月份,末两位数字表示日。如1992年1月8日生产的,即为920108。

分号,表示同一天投料次数号。如1991年11月29日第一批投料生产的药品,即应为911129-1,同一天第六批投料生产的药品,即为911129-6。

目前,有些药品生产企业有自己独特的生产批号编制方式,为了方便大家识别,现对部分厂家的药品生产批号予以释义,供大家参考。

例一,阿托伐他汀钙片(辉瑞制药有限公司)标为“45837001”,其中4指2004年,58指在中国大陆生产,37为厂家品种代号,001表示批次数。

再如:络活喜(辉瑞制药有限公司)生产批号标为“45805006”,其中4表示2004年,58指在中国大陆生产,05为厂家品种代号,006表示批次数。

例二,重酒石酸注射液(上海禾丰制药有限公司)生产批号标为“4A11001”,其中4指2004年,A指1ml(装量),11为厂家品种代号,001表示批次数。

再如:布比卡因(上海禾丰制药有限公司)生产批号标为“3H03039”,其中3指2003年,H指5ml(数量),03为厂家品种代号,039表示批次数。

药品有效期、药品批号与生产日期的关系

药品批号作为药品或药品包装标识的一项重要内容,不仅涉及到药品的生产时间和批次,还涉及到药品的销售、使用及药品监督管理等多个环节,为了帮助药品工作者更加明确个中含义,以便帮助患者正确识别药品最终保证用药安全,特作以下说明:
药品批号的定义与作用
卫生部1992年颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。可以认为,这是对批号定义所作的具有法定意义的解释。
在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录,可以追溯该