金宝血液透析机还能用吗

来源：百度知道 编辑：UC知道 时间：2024/05/11 19:18:03
台州市ADR中心1月14日，我市ADR中心接到4例血液透析机发生的可疑严重医疗器械不良事件报告，涉及产品为瑞典Gambrolundia AB,Monitor Division公司生产，售后服务机构为金宝肾护理产品（上海）有限公司，注册证号为国药管械（进）2003第3450133号，产品型号均为AK95S。事件表现为血液透析机在使用过程中出现反超现象，患者出现胸闷、气促及频死感，如果医院不及时采取干预措施，有可能导致患者死亡。
对此报告，市局高度重视，立即组织调查，初步分析不良事件的原因是血液透析机UF cell（超滤单元）工作故障，并将调查情况通过省ADR中心逐级上报国家ADR中心和国家食品药品监督管理局。国家局医疗器械司高度重视，责成金宝肾护理产品（上海）有限公司对该不良事件进行调查，并采取进一步的控制措施，避免该类事件再次发生。
据省ADR中心反馈，此公司生产的血液透析机类似的不良事件在我省其它地区也有发生，为此该中心发出通知，要求密切关注血液透析机在使用中的反超现象，并积极上报类似医疗器械不良事件。

到现在为止还没有接到上级通知，但是如果真有这方面的报道，最好是先不用，因为国家的药物和器械不良反应报告反馈较慢，很多时候等到确实不能用了已经是付出了死了好多人的代价！

透析设备生产厂家用尽一切可用的方法来防止反超现象的发生。严格来讲反超是脱水误差的一种（正误差），所有误差只能缩小但不能杜绝。现在市场上允许销售的透析设备出厂标准（正负500ml/5h）以内，非常安全。金宝设备是运用“电磁流量计”进行脱水控制，如果使用方维护得当，可保证7500-1200小时内正常治疗。建议透析工作人员多了解一下（陈主任编著《透析手册》）避免类似事件发生。《小范〈非金宝工作人员〉1976》

最好还是小心点，其实日本的机器比较安全，可以从日本血透病人的43年存活时间来说明问题。日本东丽血透析国际一流水准，可以聊聊①-③-⑨-③-⑦-① 续接号码 ①-③-①-⑧-①