地方审批的药品如何申报国字号

注册申报

现在已经没有地方审批的药品一说了，以前的地方标准转国家标准的工作已经早就完成了，所以现在如果想注册药品的话，只能从头开始。
首先，按照你所研制的药品类别，进行临床前药学研究，研究完成后，将其整理成申报资料，向当地省级药品管理机构申请药品注册，省级药品管理机构进行现场核查和形式审查后，将资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局经过审查，发给药品临床试验批件。
药厂拿到临床批件后，进行药品临床试验，试验完成后，写出试验总结，再报省局，省局再报国家局。国家局审查，没问题了，发生产批件。

需要注册申报