感冒药药品研发需要注意的事项?

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/06/14 13:54:14
进行儿童感冒药研发需要注意的事项有哪些?包括法律,许可证之类。

药品的毒副作用,致畸性有没有完整的临床前动物实验和临床数据资料,
临床如何选择患者,对其可能产生的毒副作用有何治疗措施
法规通用《药品注册管理办法》
各项指导原则在药监局网站上有
当有完整的药品和动物实验资料后申报临床,国家批准后发临床批件
然后在医院做临床,获得完整资料后,申报国家批生产,批准后拿到生产批件,就可以卖了