求助说明书的翻译

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/06/01 10:53:05
因为翻译内容较多,所以只能用连接了
http://hi.baidu.com/redfu987/blog/item/50452a3ffe19893a70cf6c0f.html
还有一些 现在贴上 请各位帮忙了
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封皮的经验防腐剂无

nasalia的激酶系统

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导言

通常鼻腔喷雾剂包装和销售inmultidose容器。根据公约的设计,这些标准集装箱原因multidose低于大气压力时使用。因此,背负空气的微生物可以流成集装箱和污染的制剂不能排除。一般而言,鼻腔喷雾剂的补充与防腐剂,在适当的浓度,以避免增加微生物的侵入,甚至以减少他们的杀害从而防止病人感染和药品变质。像任何其他药物的筹备工作鼻腔应用不应有不必要的副作用一样损害鼻粘膜。然而,使用防腐剂正是涉及到这方面的风险,因为他们不利影响防御机制的鼻腔粘膜和产生副作用,过敏反应一样,细胞损伤,并刺激[ 1 , 2 ] 。与此相反的常规multidose集装箱的意图设计的激酶系统的打算,以防止内容的容器受到污染。为了实现这一目标三个采取措施

(图1 ) :

1 。不同的舱室的系统分离实际的阀门。

2 。新任空军在使用过程中领导通过一个过滤器类元素。

3 。该系统包含一个银圈已oligodynamic (抗菌)的活性,并减少微生物可能会进入半开放式空间之间的出口和阀[ 3 ] 。

考虑到这些方面的考虑,使用激酶系统便利的应用nasalia在multidose没有防腐剂的容器,同时确保微生物安全的药物..

图1 :图的3Ksystem为了评价微生物安全的激酶系统的两个重要方面来考虑:首先,机械和物理气密性的完整的系统,其次,控制细菌的抑菌和使用/或杀菌活动,即oligodynamically积极银牌。

关于这些标准的防腐剂免费激酶,系统,以保证没有任何微生物可进入系统和污染的内容主要水库。此外,伯爵的微生物可能已经进入了半开放式的空间将减少或什至消除有效。作为防腐剂的容器多种应用已经完全新的原则方面的药物安全的欧洲药典没有提供足够的考验。因此,一种新的方法建立了审查药品安全[ 4 ] 。在常规使用鼻腔喷雾剂出口经常接触鼻粘膜,使微生物能坚持到附近的出口,并可能入侵系统的液体薄膜。在尝试新的方法来模拟这些在体内条件的挑战考验,其中出口下降的容器中多