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来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/05/24 19:34:32
Optimization of Solvent Chasing in API Manufacturing Process: Constant Volume Distillation
Abstract
Solvent exchange by distillation is a common unit operation in active pharmaceutical ingredient (API) manufacturing processes. Either a stepwise solvent displacement mode or a constant volume solvent displacement mode can be used to carry out the solvent exchange. The constant volume mode can be more efficient as the chasing solvent acts as an effective displacer by keeping concentrations of the solvent being displaced at higher levels. As demonstrated during a production application at Abbott Laboratories, the constant volume solvent displacement mode resulted in a 30% reduction in the quantity of displacing solvent, 2-propanol (IPA), when compared with the equivalent process using a stepwise solvent displacement mode. As a consequence, 30% reduction in the waste solvent generation was realized. This mode of operation dose not adversely impact product quality nor process yield

优化生产过程中溶剂追逐体积不变API。升华
摘要
溶剂蒸馏交换是一种常见的单元操作在原料药(API)制造流程。要么是逐步溶剂位移模式或常数体积溶剂位移模式可以用来进行交换。溶剂,体积不变的方式能更有效率的追逐溶剂作为一个有效的保持驱逐浓度较高替代溶剂。在生产应用表明,雅培公司不断体积溶剂位移模式产生的数量减少了30%,取代溶剂、异丙胺(亚洲)公司相比,用等效过程中逐步溶剂位移模式。作为一种结果,减少了30%,在一代人是实现溶剂。这种经营方式没有负面影响产品质量或工艺的产量。
结论
体积不变的模式是一种溶剂取代蒸馏过程中相对solvent-efficient逐步取代蒸馏模式是在生产规模的a肟钝化结晶过程。红霉素这是由于缺乏效率的追求溶剂(如、异丙醇在这种情况下)用于稀释的相比,体积不断升华的一个类似的步骤逐步升华。相反,取代溶剂作为一个真正的驱逐去除残留IPAc和水都在这个系统。
这个理论模型,这两种溶剂蒸馏方式已经开发成功的测试和制造。试验表明,体积不变的溶剂取代蒸馏方式导致存款超过30%的溶剂红霉素a推向肟钝化生产。作为一种结果,减少了30%,在一代人是实现溶剂。

在具体一点

在美国石油协会制造业中的有偿付能力的 Chasing 的最佳化程序: 常数体积蒸馏
摘要
溶剂蒸馏的交换在活跃的药学成分 (美国石油协会) 制造业程序中是一个通常的单位操作。 或一楼梯式的有偿付能力的换置模态或一个不变的体积溶剂换置模态能用来实行 有偿付能力的交换。当 chasing 溶剂藉由保存集中当作~用 有效的 displacer ,不变的体积模态可能是更有效率的那有偿付能力的在比较高的水平被移置。 如在 Abbott 实验室一个制造申请所示范,不变的体积溶剂换置模态在移置溶剂的量造成 30% 减少,2 个 propanol 的 (IPA), 何时与~相较正在使用一楼梯式的有偿付能力的换置模态的相等程序。 如结果, 在废弃的溶剂中的 30% 减少世代被了解。 操作的这个模态剂量不不利的挤入产品质量也不程序生产量。
结论
不变的体积溶剂移置蒸馏模态在比较中是一个溶剂- 有效率的程序到那楼梯式的移置蒸馏模态当做在红霉素 A. 素) A. 结晶程序