医疗器械经营许可

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/06/08 12:12:29
医疗器械获得了注册文书和企业经营许可,用不用再单独办理产品的经营许可,如果不用,具体的哪条法律明文规定了获得了注册证就可以销售

第二十六条 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。

这条的含义是医院和代理商可以直接向生产企业购买医疗器械,反之亦然
取得《医疗器械生产企业许可证》后可以出口,但不允许境内上市,除非取得注册证
请详读276号令

www.sda.gov.cn/WS01/CL0063/16570.html 17K

en