内蒙古驻店药师考试答案

1. 简述《药品管理法》的立法宗旨、适用范围和管理机构？
　　答：立法宗旨：为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。
　　适用范围;在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人，必须遵守本法。
　　管理机构：国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
　　2. 什么是药品、假药、劣药、新药、处方药、非处方药？
　　答：药品;是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 假药：有下列情形之一的为假药，一，药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;二，亦非药品冒充药品或者以他种要品冒充此种药品的； 劣药：药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。 新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
　　4.《药品管理法》对药品经营企业销售的药品广告宣传怎么管理？
　　答; 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。
　　处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。
　　药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。
　　非药品广告不得有涉及药品的宣传.
　　5.违反《药品管理法》的规定，有哪些行为？
　　6.药品销售人员销售药品时，必须出具哪些证件？
　　药品销售人员的身份证
　　加盖本企业公章的药品