什么叫国际药品注册专员?

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/04/30 21:25:24
国际药品专员是做什么工作的?有什么要求?

药品注册是一项政策性和技术性很强的工作,它涉及法律、药学、医学、经济学等多个学科。药品注册专员应该既具有医药专业知识,又非常熟悉有关药品注册的法规和要求。
职位描述:
1、阅读并分析分解不同国家的药品注册资料要求;
2、根据国外药品注册的要求编写相应的注册资料;
3、熟悉多种常用剂型的原料及成品的分析方法;
4、到药厂参与要注册药品的样品检验;
5、在定单生产期间到现场监督药品质量;
6、能够与工厂及技术人员共同设计药品的检验方法;
7、能够编制生产记录,原料/成品检验报告,稳定性报告等各种资料。
职位要求:
1、本科以上学历,化学制剂或相关专业;
2、2年药品检验工作经历;
3、熟练掌握外文资料阅读和书写;
4、熟练使用网络检索。

职位描述及要求
1.Responsible for drafting, composing and compiling relative materials for our company’s drug to register in Malaysia
2.integrate and correlate internal resource to speed up the drug registration process in Malaysia
Qualification
1.with 3-5 years working experience in drug registration
2.with good English level, capable of working in English-spoken circumstance
3.able to use office software and internet resource skillfully
4.capable of dealing with words and documents
5.pharmaceutical and medical related Master degree or above
6.accustomed to fr