药品GMP车间空气净度要求多少啊?

来源：百度知道编辑：UC知道时间：2024/05/17 00:57:36

空气洁净度是指粉尘标准还是微生物标准啊?关于设备卫生有没有具体的标准?

这两个标准都有，但具体根据不同的生产工艺有不同的标准，网上搜一搜都能找着，比如生产表皮外用制剂的暴露工艺或放射性药物就可以在300000的条件下进行，GMP的标准往往是最低标准，实际是现在的药厂自己的标准都比GMP高

粉尘，有标准，你可以看看药品管理法上应该就有，不同的车间，如针剂，片剂，口服液等要求不一样，注射剂最高，好像是100